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中药坐褥企业的福音来啦!跟着 2025 版《中国药典》2341 和 0212 公示稿的发布,新的检测要求已提上日程。安捷伦凭借多年行业训戒情侣 偷拍,推出针对性的全面处置决策。从样品前处理到最终出具磨灭敷陈,咱们提供一站式功绩,确保您的检测进程高效、准确且合乎最新步骤要求。咱们的标的是匡助您告成移交新药典的要求,与您共同为中药的安全性添砖加瓦。
2025 版《中国药典》对中药农残检测的篡改追溯如下:
1. 0212 药材和饮片检定通则
完善中药中禁用农药见识。更新药典需增多的禁用农药种类及限量。将药材及饮片(植物类)禁用农药由现行的 33 种增多至 47 种。
拟将 GB2763-2021 中触及的 10 个中药品种的农药最大残留限量诊疗为《中国药典》程序。并制定了麦冬中多效唑的限量程序。
2. 2341 农药残留量测定法
拟删除原第一、二、三法这三个气相色谱的措施,全面升级为质谱检测措施。原第五法变为第一法,并由原有的 33 种禁用农药扩增为 47 种农药。新增第二法和第三法,第四法未篡改。
针对 2025 版《中国药典》2341 和 0212 公示稿,安捷伦提供从前处理到出具 GC-MS/MS 和 LC-MS/MS 的磨灭敷陈的全进程处置决策。
基于中药行业用户需求制定的 GC-MS/MS 和 LC-MS/MS 磨灭敷陈
第一法决策
2025 版药典篡改稿 0212 通则中共 47 种禁用农药,与 2020 版比较增多了 14 项农药,整个 73 个化合物,其中 GC-MS/MS 测试 50 个,LC-MS/MS 测试 43 个(其中内吸磷 – O 和内吸磷 – S 在液质上未王人备折柳),而况扩大了气质和液质共同测定的清单,共 20 个化合物。
LC-MS/MS
针对第一法禁用农药测定,液质部分由 2020 版《中国药典》的 30 种化合物增多至 43 种化合物。
仪器参数
色谱条款
色谱柱:Zobax Eclipse C18 2.1 x 100 mm (p/n 959758-902)
柱温:40 °C
流动相:同药典
梯度:同药典
质谱条款
离子源:ESI
齐集款式:Positive/Negtive
干燥气温度:250 °C
干燥气流速:7 l/min
雾化器压力:35 psi
鞘气温度:350 °C
鞘气流速:12 l/min
43 种农药混和程序品化合物重迭色谱图,折柳细致。
图 1. 液质联用 43 种农药程序品谱图
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成果如图 2 所示,43 种农残校正弧线线性细致,R2扫数 0.999 以上。
图 2. 液质联用部分禁用农药程序品线性谱图
实质样本测试
安捷伦汲取 6400QQQ 三重串联四极杆液质联用仪,互助使用 QuEChERS 、固相萃取法等前处理措施,对新版药典第一法进行药材及饮片中多种农残实测。其中液质部分触及到 43 种化合物。
图 3. 第一法固相萃取法陈皮基质部分禁用农残谱图
图 4. 第一法 QuEChERS 法麦冬基质部分禁用农残谱图
GC-MS/MS
仪器参数
色谱条款
色谱柱(柱中反吹竖立):2 根 VF-17ms 15 m x 250 μm x 0.25 μm PN:CP8979
柱 1 流速:1 mL/min
柱 2 流速:1.2 mL/min
柱温箱升温纰谬:60 °C 保抓 1 min,然后以 30 °C/min 升温速度升至 170 °C,保抓 0 min,然后以 2 °C/min 升温速度升至 230 °C,保抓 0 min,再以 15 °C/min 升温速度升至 300 °C,保抓 6 min
质谱条款
离子源:EI
齐集款式:dMRM
离子源温度:300 °C
下图为 50 种农药混和程序品化合物重迭色谱图。
图 5. 气质联用 50 种农药东说念主参基质定量离子色谱图
校正弧线
成果如图 6 所示,50 种农残校正弧线线性细致,R2 扫数 0.998 以上。
图 6. 东说念主参基质 50 种禁用农药化合物线特性况统计
图 7. 气质联用几种新增禁用农药程序品线性谱图
第二法决策
LC-MS/MS
针对第二法限用农药为 2025 版《中国药典》新增内容,共触及到 11 种药材。检测措施与第一法交流,其中液质部分触及到 31 种化合物。
图 8. 液质联用 31 种农药程序品谱图
校正弧线
成果如图 9 所示,31 种农残校正弧线线性细致,R2 扫数 0.999 以上。
图 9. 部分限用农药程序品线性图
实质样本测试
安捷伦汲取 6400QQQ 三重串联四极杆液质联用仪,互助使用 QuEChERS、固相萃取法等前处理措施,对新版药典第二法进行药材及饮片中多种农残实测。其中液质部分触及到 31 种化合物。
图 10. 第二法固相萃取法陈皮基质部分限用农残谱图
图 11. 第二法 QuEChERS 法麦冬基质部分限用农残谱图
GC-MS/MS
针对第二法限用农药为 2025 版《中国药典》新增内容,共触及到 11 种药材。检测措施与第一法交流,其中气质部分触及到 9 种化合物。
图 12. 气质联用 9 种农药东说念主参基质定量离子色谱图
校正弧线
9 种农残校正弧线线性细致,R2 扫数均在 0.999 以上。
图 13. 气质联用部分限用农药程序品线性谱图
结语
早在 2020 版《中国药典》发布之际,中药农残的分析就受到了无为的温煦。如今,伴跟着 2025 版新药典公示稿的发布,安捷伦络续努力于于探索愈加高效的中药农残智能处置决策。安捷伦不仅在仪器硬件、软件、样品前处理和电子措施等方面提供全地方的接济,还非常建造了针对中药农残检测成果的定量判读软件及磨灭敷陈功能,以已毕更快、更精准的成果解读。咱们将络续以企业文化为引颈,束缚改进,为处置中药农残问题孝敬更多的力量,让中医药这一中华瑰宝在新时间洞开愈加妍丽的光辉。
对于安捷伦科技
安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)是分析与临床施行室手艺限制的公共指令者情侣 偷拍,努力于于为栽培东说念主类生存品性提供敏感洞悉和改进训戒。安捷伦的仪器、软件、功绩、处置决策和民众有时为客户最具挑战性的艰苦提供更可靠的谜底。2023财年,安捷伦的交易收入为68.3亿好意思元,公共职工数为18,000东说念主。